2025年医疗器械安全及使用等知识试题与答案.docx

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2025年医疗器械安全及使用等知识试题与答案

第一部分单项选择题(共20题,每题1分,共20分)

1.依据2024年修订实施的《医疗器械使用质量监督管理办法》,医疗器械使用单位应当建立进货查验记录制度,植入类医疗器械的进货查验记录保存期限为()

A.有效期届满后5年B.有效期届满后10年C.不少于20年D.永久保存

2.根据医疗器械风险程度分级管理要求,以下属于第三类医疗器械的是()

A.医用外科口罩B.电子血压计C.植入式心脏起搏器D.医用脱脂棉

3.依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,医疗器械使用单位发现或获知导致患者死亡的可疑医疗器械不良

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