2025年医疗器械唯一标识(UDI)全流程实施试卷及答案.docx

2025年医疗器械唯一标识(UDI)全流程实施试卷及答案

考试时长120分钟，满分100分，合格分数线80分

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）

1.根据国家药品监督管理局2023年第146号公告要求，自（）起，我国境内生产的第二类医疗器械（含按第二类管理的体外诊断试剂）应当具有医疗器械唯一标识。

A.2024年12月1日B.2025年6月1日C.2025年9月1日D.2025年12月1日

2.根据国家药品监督管理局2023年第146号公告要求，自（）起，我国境内生产的第一类医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。

A.2025年