医药公司设备采购细则.docx

医药公司设备采购细则

一、总则

(一)目的：依据《中华人民共和国药品管理法》及行业质量标准GSP，结合企业设备老化、维护不足、采购混乱等问题，规范设备采购行为，保障药品生产安全与效率，控制采购成本，防范合规风险。

1、确保采购设备符合药品生产GMP要求，满足生产工艺需求；

2、建立透明、高效的采购流程，杜绝暗箱操作；

3、降低设备采购与维护成本，延长设备使用寿命。

(二)适用范围：适用于生产部、设备部、采购部、仓储部、财务部等部门及全体采购相关岗位，涵盖新购设备、备品备件、维修工具的采购活动。外包供应商及合作单位需同时遵守本制度。设备维修临时采购可由设备部负责人审批，金额低于万元。

1、生产部