某制药公司研发安全条例.docx

某制药公司研发安全条例

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》《安全生产法》及公司发展战略，针对研发过程中存在的实验操作不规范、设备使用风险、废弃物处理不达标等问题，旨在规范研发活动，防控安全与质量风险，提升研发效率，保障人员健康与公司财产。

1、规范实验操作流程，确保研发成果有效性；

2、降低实验安全事故发生率，保障人员生命安全；

3、减少资源浪费，提高研发投入产出比。

(二)适用范围：覆盖公司研发部、实验室、设备部、仓储部及所有参与研发活动的正式员工、实验员、外包技术人员，供应商提供的试剂、设备适用本制度，特殊情况经研发部负责人审批可例外适用。

1、研发部承担主体责任，实验员落