某医药公司设备维护细则.docx

某医药公司设备维护细则

一、总则

(一)目的：依据《中华人民共和国安全生产法》《医疗器械监督管理条例》及企业年度生产经营计划，针对公司设备老化、维护管理分散、故障频发影响生产的问题，制定本细则。通过规范设备维护流程，提升设备可靠性，保障生产稳定，降低维修成本。

1、明确设备维护的日常管理、定期保养、应急维修职责分工；

2、建立设备维护记录与档案，实现可追溯管理。

(二)适用范围：覆盖公司所有生产设备、检测仪器、办公设备，涉及生产部、设备部、质量部及各车间班组。正式员工、外包维修人员均须遵守。设备租赁、临时借用按合同约定执行。

1、生产设备包括生产线各工段机器、自动化设备；

2、检测仪器包括QC