医药研发公司实验室安全办法.docx

医药研发公司实验室安全办法

一、总则

(一)目的:依据《中华人民共和国安全生产法》《危险化学品安全管理条例》及行业GMP规范,结合公司研发实验室特点,解决试剂管理混乱、操作不规范、废弃物处置不当等核心痛点,实现规范操作、防控安全风险、提升研发效率目标。

1、统一试剂领用与存储标准;

2、明确高风险操作流程与监督机制;

3、规范废弃物分类与处置路径。

(二)适用范围:覆盖研发部、质量部、设备部、行政部及全体研发人员、实验助理、设备维护员,外包检测人员按同等标准执行。试用期员工、实习生须经专项培训后上岗,特殊访客需登记并接受安全告知。

1、研发部负责实验操作合规性;

2、质量部负责过程监督与记录审

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