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临床药学室建设管理规范

一、总则

1.1目的与依据

临床药学室是医院药学部门开展处方审核、用药监测、药物治疗管理（MTM）、药学信息咨询等临床药学服务的核心功能单元。本规范旨在明确临床药学室的功能定位、人员配置、场地设备、工作流程、质量控制与考核评价要求，使医院在建设、验收与日常管理中可对照执行。

本规范依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《医疗机构处方审核规范》《二级以上综合医院药学部门基本标准（试行）》及《三级医院评审标准（现行版）》中与临床药学相关的要求编制。各医院所在地省级卫生健康行政部门另有规定的，从其规定并从严执行。

1.2适用范围

本规范适用于二级及以上综合医院、专科医院临床药学室的新建、改建与运行管理；二级以下医疗机构可参照执行。

1.3功能定位

临床药学室承担以下六项核心职能：

?处方（医嘱）前置审核与干预

?治疗药物监测（TDM）结果的解读与个体化给药建议

?药物不良反应（ADR）收集、上报与分析

?抗菌药物使用监测与专项点评

?参与临床查房、会诊与药物治疗方案制定

?用药教育与患者用药咨询

二、组织架构与人员配置

2.1组织架构

临床药学室隶属于医院药学部（药剂科），业务上接受医院药事管理与药物治疗学委员会指导。架构设置如下：

?组长1名：由药学部副主任级人员或临床药学学科带头人担任，负责年度工作计划制定、资源调配