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临床药学药物不良反应上报处置规范

总则

规范的制定不仅是满足国家法规要求，更是构建患者用药安全闭环、降低药源性损害的起点。

临床药学药物不良反应（AdverseDrugReaction,ADR）监测与处置是医疗机构药事管理的核心内容，旨在通过系统化的收集、分析、评价和反馈，实现用药风险的早发现、早报告、早控制。本规范依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）及《医疗机构药事管理规定》制定，适用于全院临床、护理、医技及相关职能部门。遵循“可疑即报、分级处置、闭环管理”的原则，任何部门和个人不得以任何手段干扰或阻碍ADR的上报与处置。

组织机构与职责

清晰的权责划分是确保ADR监测体系在临床高压环境下高效运转的前提。

ADR监测管理组

成立由业务副院长任组长，医务处、药剂科、护理部主任任副组长的ADR监测管理组。管理组每季度召开1次例会，审议全院ADR监测数据，分析用药风险趋势，并将审议结果纳入科室医疗质量绩效考核。管理组需承担以下具体职责：

审定医院ADR监测工作制度及年度计划；

协调处理突发、群发或严重的ADR事件；

对瞒报、漏报严重的科室行使一票否决权，扣减当月医疗质量分值（每例扣2分，上不封顶）。

临床药学室

临床药学室作为ADR监测的技术支撑部门，承担日常的药物警戒工作。必须设立专职A