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- 2026-11-06 发布于重庆
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供应商选择采购物料审计YESNO供应商管理来料验收YES物料接收理货入库不合格物料处理NO请验YES物料发放NO物料管理生产车间收料称量发料投料生产中间产品待包装产品成品产品管理YES成品入库出库发运批产品质量评价不合格品处理NO储存与日常管理客户退货1
供应商的选择分类操作人员原辅料、内包材初步筛选获得SFDA药品GMP认证;了解概况采购人员QA审查小样试用送样(索取小样,“新物料试用评价表”物料基本信息)(“新物料试用评价表”评价措施)采购人员QA检验(“新物料试用评价表”检验结果)QC试机(“新物料试用评价表”提出意见)生产部小试评价QA主管外包材必要时上机适用性考察生产部供应商的评估现场审计审计准备“原辅料包装材料供应商基础信息调查表”“新物料试验评价表”“与供货有关的质量偏差处理情况”“与供应商有关的客户投诉情况”“原辅料内包材外包材供应商现场审计评估表”上次现场检查的“供应商现场审计不符合项目处理单”审计小组现场检查结果评价末次会议审计小组供应商形式审计索取质量保证证明材料QA供应商的管理合格合格供应商名录,建立质量档案管理质量回顾分析(每年)质量回顾分析报告再审计:年度(12.15)审计实施台账临时性审计实施台账QA不合格停止供货供应商2
3采购采购计划”的流转添加标题合同、订单添加标题物料发货添
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