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儿童中成药临床使用指南（2026完整版）

前言

为进一步规范儿童中成药临床使用行为，降低儿童用药安全风险，充分发挥中医药在儿童疾病防治领域的优势，依据《中华人民共和国中医药法》《处方管理办法》《中成药临床应用指导原则》《医疗机构药事管理规定》以及GB/T38742-2020《儿童中成药使用通则》等现行法规标准，组织国内儿科、中医儿科、临床药学领域一线专家编制本指南。本指南所有推荐内容均基于已公开的循证医学研究证据，覆盖0-14周岁全年龄段儿童的常见病用药场景，各级医疗机构可直接参照执行。

第一章总则

一、指南适用范围

1.适用人群

本指南覆盖的适用人群为出生24小时至14周岁的全年龄段儿童，具体划分为新生儿期（出生28天内）、婴幼儿期（1月龄至3周岁）、学龄前期（3周岁至6周岁）、学龄期（6周岁至14周岁）四个阶段，所有给药剂量、使用限制条款均对应不同年龄段儿童的生理耐受特征制定。

2.适用场景

本指南适用于各级综合医院儿科、中医医院儿科、基层医疗卫生机构全科门诊、儿童保健机构的中成药处方开具、药品调剂、临床给药、用药随访全流程管理，也可供儿童中成药生产企业、药品监管部门开展药品上市后安全性评估参考使用。

二、核心制定原则

1.循证优先原则

本指南所有推荐品种的纳入标准均要求已完成不少于300例儿童人群的规范临床研究，证据等级最低不低于C级，未获得儿童人群使用安全数据的中