CAPA的有效性验证：纠正措施是否真的消除了根因（验证方法、跟踪、关闭）.docx

CAPA的有效性验证：纠正措施是否真的消除了根因（验证方法、跟踪、关闭）

本文档提供：表1目录与定位表；表2CAPA关闭前三组数据判定表；表3缺陷类型与验证方法对照表；式(1)跟踪周期计算式；表4关闭标准逐列核对表；表5有效性等级打分表；表6关闭评审四道门表；表7排查表；表8-a三套场景保留项表；表8-b三套场景删掉项表；表9决策规则表；表10示例变量表；表11来源表。

2026-11-05

表1目录与定位表

这一节的标题

读完能拿到什么

这一节在全文中的功能

一、CAPA关闭前先看三组数据，缺一组就退回

表2CAPA关闭前三组数据判定表，示例CAPA-2026-014

定位关闭前数据核