制药公司原料采购规范.docx

制药公司原料采购规范

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及GMP规范要求，结合公司原料采购环节存在的供应商管理不规范、采购流程不透明、库存积压或短缺风险等问题，制定本规范旨在规范原料采购行为，确保采购原料质量符合标准，保障生产连续性，降低采购成本，防范合规风险。

1、确保采购原料符合药典标准及公司质量内控要求；

2、建立稳定可靠的供应商体系，提升采购效率；

3、控制采购成本，优化库存管理。

(二)适用范围：本规范适用于公司采购部、质量部、仓储部及各生产车间涉及原料采购、验收、存储的相关人员，包括正式员工及授权的外包采购人员。供应商的选择与管理适用本规范，特殊情况（如紧急采购）需经质量部及