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人民医院医疗器械临床准入与评价管理制度

一、各临床医技科室根据科室工作需要填报设备采购申请，10万元以上设备应填写计划论证表，由医疗设备科汇总后，交医疗器械管理委员会讨论，形成年度计划，并由院长办公会或党委会审议批准后执行。

二、购置大型医疗设备，必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报自治区卫健委批准后执行。

三、对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，按院领导分工，经申请科室分管院领导批准，并完善OA相关审批、论证流程，可优先办理。

四、各临床医技科室不得对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向、不得采购前试用拟采购设备。

五、各类设备所需的标外耗材、配件应做好申请论证，由医疗设备科、医务科、医保物价科、分管院领导审核，提交院长办公会或党委会审议批准后执行采购。

六、对于捐赠的医疗设备，必须按程序办理相关手续，并经设备使用科室和医疗设备科审核（必要时征求医务科、护理部、审计科等管理部门意见），经院长办公会或党委会审议批准后执行。如违反规定，造成的医疗事故或医患纠纷，由当事人承担有关的责任。