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多肽药物研发项目立项管理规范.docx

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    多肽药物研发项目立项管理规范

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、项目立项合规基础体系搭建 3

    二、立项资格与主体资质核验标准 6

    三、项目研发方向合规筛查机制 9

    四、立项技术可行性论证规范 11

    五、项目合规风险预判框架建立 14

    六、立项核心参数标准化设定要求 18

    七、项目立项合规审查流程设计 23

    八、立项阶段合规校验与复核机制 26

    九、立项合规审批权限分级配置 28

    十、项目立项合规记录留存标准 30

    十一、立项合规监督与动态调整规则 34

    十二、合规异常项目终止管理规范 37

    十三、立项合规考核与责任追溯机

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