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多肽药物研发岗位职责管理规范.docx

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    多肽药物研发岗位职责管理规范

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、多肽药物研发合规管理总则与职责定位 3

    二、研发合规管理组织架构与权责划分 5

    三、研发合规管理核心岗位职责范围界定 9

    四、多肽药物研发合规审查标准建立规范 13

    五、研发合规流程节点的职责执行要求 17

    六、研发合规风险识别与评估职责管理 19

    七、研发合规监管对接与报告职责规范 22

    八、研发合规培训与能力提升职责安排 26

    九、研发合规质量保障与过程监督职责 29

    十、研发合规记录归档与档案管理职责 31

    十一、研发合规问题处置与整改落实职责 34

    十二、

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