IEC 60601-2-36：2014 医疗电气设备 - 第2-36部分体外诱导碎石术设备的基本安全和基本性能的特殊要求标准立项发展报告.docxVIP

医疗电气设备——第2-36部分：体外诱导碎石术设备的基本安全和基本性能的特殊要求标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:MedicalElectricalEquipment–Part2-36:ParticularRequirementsfortheBasicSafetyandEssentialPerformanceofEquipmentforExtracorporeallyInducedLithotripsy

摘要

关键词：体外诱导碎石术；医疗电气设备；基本安全；基本性能；IEC60601-2-36；风险管理；电磁兼容性

Keywords:Extracorporeallyinducedlithotripsy;Medicalelectricalequipment;Basicsafety;Essentialperformance;IEC60601-2-36;Riskmanagement;Electromagneticcompatibility

一、引言

体外诱导碎石术（ExtracorporeallyInducedLithotripsy,EIL）是利用体外产生的冲击波聚焦于体内结石，通过机械应力效应将其粉碎为细小颗粒以便自然排