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yy0781-2025血压传感器

目录

CONTENTS

02.

04.

05.

01.

03.

06.

标准概述

试验方法

术语与定义

检验规则

技术要求

标志、包装与储存

01

标准概述

标准制定背景与目的

代替旧版标准

YY0781—2025标准代替YY0781—2010，旨在进一步规范血压传感器的设计、制造和性能验证，确保医疗设备的准确性和可靠性。

01

保障临床监测安全

随着血压监测技术发展，本标准通过设定具体技术要求和测试方法，确保直接或间接用于人体血压监测的传感器符合安全有效要求。

02

适用范围与目标产品

标准适用于血压传感器的设计、制造等环节，针对设备中的血压传感器部分设定了具体技术要求，确保产品全生命周期合规。

覆盖设计与制造

适用于直接或间接用于人体血压监测的各种传感器，满足不同临床场景下血压测量设备的准确性与可靠性要求。

适用于多种传感器

规范性引用文件

产品需符合IEC60601系列等电气安全标准要求，确保传感器在复杂医疗环境下的电气安全性能，保障患者与医护人员的使用安全。

电气安全标准

特别指出需考虑电磁兼容性问题，避免传感器在电磁环境中受到干扰或对其他设备产生干扰，保障血压监测数据的准确性。

电磁兼容标准

01

02

02

术语与定义

血压传感器核心术语

力敏感应膜

作为直接感受血管压力变化的核心结构部件，其材质与形变特性决定了信号采集的初始