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yy0300—2025牙科学修复用人工牙

目录

CONTENTS

02.

04.

05.

01.

03.

06.

范围与术语定义

生物相容性评价

材料与性能要求

检验规则与试验方法

牙齿形态与尺寸

标识包装与运输储存

01

范围与术语定义

标准适用范围界定

本文件适用于牙科修复用合成树脂牙（聚合物牙）和陶瓷牙产品，明确了标准管辖的具体对象，不涵盖金属材质等其他类型的修复人工牙。

适用产品类型

规定了用于牙科修复的聚合物牙和陶瓷牙的分类要求与相应试验方法，为产品研发、生产及质量检验提供统一且明确的技术遵循依据。

规范核心内容

核心专业术语说明

聚合物牙

指由合成树脂材料制成的人工牙，在牙科修复中用于恢复牙齿形态与功能。标准对其材料属性、物理性能及临床适用性进行了严格规范。

修复用人工牙

指用于牙科修复治疗中替代缺失天然牙的人工牙，涵盖树脂与陶瓷两大类。术语界定为后续各项技术指标与试验方法的准确实施奠定基础。

陶瓷牙

指采用陶瓷材料制成的人工牙，具有优良的美学效果和生物相容性。标准对其分类、质量要求及测试方法作出明确规定，保障临床使用的安全有效。

规范性引用文件清单

本标准在实施过程中需引用多项牙科材料与器械的基础标准，以确保各项试验方法和技术指标与现行国家及医药行业整体要求保持一致。

基础标准支撑

引用文件包含耐急冷热性能与孔隙度等关键性能的测试方法标准，为客观评价修复用人工牙