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可穿戴设备神经慢病监测指南（2025）

一、指南制定背景与适用范围

1.1制定背景

近年来我国神经慢病患病率持续攀升，《中国神经科学会2024年疾病防控报告》数据显示：我国现有脑卒中患者1780万、阿尔茨海默病患者1180万、帕金森病患者362万、癫痫患者900万，原发性头痛及睡眠障碍患者累计超3亿，神经慢病年疾病负担超1.2万亿元，已成为影响居民健康水平、加重社会医疗负担的核心公共卫生问题之一。

传统神经慢病监测依赖医院定点检查，存在就诊间隔长、捕捉一过性异常难度大、无法反映日常真实状态等局限性。随着柔性传感、低功耗生物信号采集、边缘计算技术的成熟，可穿戴设备实现了神经慢病相关生理、行为指标的长时程连续监测，2024年我国获批二类医疗器械证的神经功能监测类可穿戴设备已达37款，用户规模突破2200万。但当前临床应用中存在设备选型不规范、监测指标解读不统一、数据对接临床路径不清晰等问题，为规范可穿戴设备在神经慢病筛查、随访、管理中的应用，提升基层神经慢病防控能力，由中国神经科学会慢病管理分会牵头，联合神经内科、临床工程、康复医学、生物医学工程等领域共72名专家，基于2022-2025年已发表的高质量临床研究证据，结合国内可穿戴技术应用实际制定本指南。

1.2适用范围

本指南适用于二级及以下医疗机构、社区卫生服务中心、居家健康管理场景下，针对18岁及以上成人神经慢病高危人群、确诊