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2025年四川执业药师继续教育选题与答案通用题库

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2025年四川执业药师继续教育选题与答案通用题库

一、单项选择题（共20小题，每题1分）

1.药品注册管理办法中，属于新药注册的是

A.已上市药品改变剂型

B.已上市药品改变给药途径

C.已上市药品增加新的适应症

D.已上市药品改变包装规格

参考答案：C

解析：新药注册是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症属于仿制药注册。故正确选项为C。

2.药品说明书中的【用法用量】项，通常不包括以下哪项内容

A.成人常用剂量

B.儿童剂量计算方法

C.老年人推荐剂量

D.特殊人群（如肝肾功能不全者）剂量调整建议

参考答案：D

解析：药品说明书中的【用法用量】项应详细说明成人常用剂量、儿童剂量计算方法、老年人推荐剂量等，但不包括特殊人群（如肝肾功能不全者）剂量调整建议，该内容属于【用法用量】项的补充说明，通常在【用法用量】项的末尾或单独列出。故正确选项为D。

3.药品生产质量管理规范（GMP）的核心原则是

A.卫生

B.安全

C.有效

D.质量可控

参考答案：D

解析：药品生产质量管理规范（GMP）的核心原则是质量可控，即药品生产的全过