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乳腺X线筛查技术规范

一、总则

1.1目的与适用范围

本规范规定乳腺X线（钼靶）筛查的设备要求、操作流程、影像质量标准、报告规范、质量控制与异常处置，适用于开展乳腺癌群体筛查的医疗机构影像科及体检中心。人群筛查（无症状女性）与诊断性乳腺X线检查（有症状或超声异常者）在设备参数、压迫要求、加照体位上存在实质差异，本规范以人群筛查为主体，诊断性检查的差异以附注形式说明。

本规范依据《乳腺癌筛查方案》（国家卫生健康委员会相关技术方案）、《乳腺X线摄影质量控制检测规范》（WS518—2017）、《GBZ130—2020放射诊断放射防护要求》及《医疗质量管理办法》编制。各机构可在此框架下细化，但设备验收、剂量限值、报告时限为不可放宽项。

1.2术语

?筛查间期：两次筛查之间的时间间隔，常规人群筛查为12个月，致密型乳腺（ACRc/d型）建议12个月并联合超声。

?BI-RADS分类：美国放射学会乳腺影像报告与数据系统的0~6级分类法，本规范所有报告必须采用。

?腺体剂量（AGD）：每个投照体位的平均腺体剂量，筛查单体位必须≤2.5mGy，双侧四体位单次检查总量按推算一般不超过6mGy。

?假阴性间期癌：上次筛查判为阴性、12个月内确诊的癌症，是评价筛查质量的核心指标。

二、设备与机房要求

2.1设备配置

筛查必须使用数字化乳腺X线摄影设备（DR