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药企质量管理面试笔试题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题

1.下列哪项不是质量管理的八项基本原则？

A.以顾客为关注焦点

B.全员参与

C.持续改进

D.过程方法

E.质量是检验出来的

2.药品生产质量管理规范（GMP）的核心思想是？

A.降低生产成本

B.提高产品销售量

C.确保药品质量符合预定用途的要求

D.简化生产流程

E.增加生产人员

3.质量手册在质量管理体系文件结构中处于什么地位？

A.最高层，规定组织总的质量方针和目标

B.中间层，详细描述具体操作

C.最低层，是具体操作的逐项说明

D.支持性文件

E.规范性文件

4.以下哪项活动不属于药品生产过程中的质量控制环节？

A.原料药的中间体控制

B.成品药的最终放行检验

C.供应商审计

D.在线清洁验证

E.实验室方法验证

5.发现一个生产批次的药品检验结果不符合规定标准，首先应采取的措施是？

A.立即报废该批次产品

B.将该批次产品转售给其他客户

C.启动偏差调查程序，找出原因

D.由生产部门自行决定是否