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特殊人群用药剂量调整专家共识（2025版）

1总则

特殊人群（老年人、儿童、孕妇及哺乳期妇女、肝肾功能损害者、重症患者、肥胖或低体重患者、特定基因型携带者）的药代动力学（PK）与药效学（PD）特征与普通成人存在显著偏离，套用标准剂量方案是临床上药物不良反应（ADR）和治疗效果失败的核心原因之一。本共识旨在将分散于各专科指南中的剂量调整原则整合为可操作的临床决策路径，使医师和临床药师在处方环节即完成风险评估、初始剂量选择、监测参数设定和异常处置预案。

1.1适用范围

本共识适用于具备执业资格的医师、临床药师和护理人员在门急诊及住院环境中对特殊人群进行口服、静脉、肌注及皮下给药的剂量调整。不适用于Ⅰ期临床试验中的剂量探索、不涉及药物超说明书使用审批决策，亦不替代各专科诊疗指南中针对特定疾病（如肿瘤化疗、抗感染治疗）的专科方案。

1.2核心原则

个体化优先：特殊人群内部异质性极大——同为75岁老年人，肌酐清除率（CrCl）可从30mL/min到90mL/min不等。任何调整方案必须以患者实测指标为依据，不可仅凭年龄、体重等单一维度推断。

起始-滴定-评估闭环：所有调整均遵循「起始低、滴定慢、评估勤」原则——起始剂量通常取成人标准剂量的1/2至2/3，滴定间隔不少于1个达稳态时间（通常为3~5个半衰期t1

多学科共治：高危药物（治疗指数窄、非线性药代动