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一次性使用无菌切口保护套标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Single-useSterileIncisionProtector

【摘要】手术部位感染（SSI）是外科领域最常见的医院感染之一，可显著延长患者住院时间、增加医疗费用，严重时甚至危及生命。一次性使用无菌切口保护套是术中保护切缘的关键医疗器械，通过弹性环与柔性套管的组合结构，将切口组织与术野及外界环境物理隔离，兼具牵开显露、防止机械损伤与液体污染、降低肿瘤切口种植风险等作用，已广泛应用于开放手术和腔镜手术。长期以来，国内该类产品缺乏统一的行业标准，企业依据自定标准组织生产，术