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精麻药品基数管理规范

精麻药品（麻醉药品和第一类精神药品）作为国家特殊管理药品，具有医疗必需性与高滥用风险双重属性。为规范医疗机构精麻药品基数管理，保障临床合理使用，防范药品流失，结合《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等法规要求，制定本管理规范。

一、管理职责划分

（一）药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）：统筹全院精麻药品基数管理工作，审批基数设定与调整方案，监督管理制度落实，定期召开专题会议分析管理风险并提出改进措施。

（二）药学部门：作为精麻药品基数管理的核心部门，负责制定具体管理制度与操作流程；审核临床科室基数申请，动态监控各科室基数使用情况；组织储存设施维护、药品发放与盘点；对科室基数管理进行指导与考核。设专人（基数管理员）负责精麻药品基数台账管理，需具备药学专业背景且通过精麻药品管理专项培训。

（三）临床科室：各需使用精麻药品的科室（如手术室、ICU、疼痛科等）为基数使用责任主体，科主任为第一责任人。需指定2名以上经过培训的医护人员（基数管理员）负责本科室精麻药品的日常管理，包括领用、储存、使用、回收及台账记录，确保账物一致。

（四）协同部门：医务部门负责监督精麻药品临床使用合理性，审核超常规使用申请；护理部门负责规范护理环节的药品交接与使用记录；保卫部门负责储存区域的安全防范，定期检查监控、报警等设施运行情况。

二、基数设定与调整

（一）基数设定原则：以“满足临床急救需求、避免过量储备”为核心，结合科室功能定位（如手术室需覆盖常见手术用量）、日均患者数量、病种特点（如癌痛病房需考虑长期用药需求）、药品半衰期（如短效阿片类与长效缓控释制剂区分设定）等因素综合确定。具体标准由药学部门联合临床科室制定，经药事会审批后执行。

（二）初始基数申请：新开展精麻药品使用的科室需提交《精麻药品基数申请表》，注明科室类型、预计日均使用量、储存条件（如是否具备专用柜）、责任管理人员等信息。药学部门需在5个工作日内完成现场核查（重点检查储存设施、人员资质），结合历史使用数据或同类科室经验提出建议量，报药事会审批。

（三）基数动态调整：当科室业务量显著变化（如手术量增加30%以上）、治疗方案调整（如新增癌痛病房）或出现连续3个月基数使用率超过80%/低于30%时，科室可提出调整申请。药学部门需在10个工作日内完成评估（包括现场核查、使用数据分析），调整方案经药事会审批后执行，并报卫生健康行政部门备案。

三、储存管理要求

（一）储存设施标准：各科室需设置专用储存柜（防盗级别不低于GA/T73-2015B级），柜内分区存放麻醉药品与第一类精神药品，禁止与其他药品混放。储存柜实行“双人双锁”管理（两把钥匙分别由科室2名基数管理员保管），钥匙不得外借或复制。储存区域需安装24小时监控（录像保存至少30天）及入侵报警装置（与医院保卫部门联网），确保无监控盲区。

（二）日常保管规范：每日早晚各进行1次账物清点（由2名基数管理员共同执行），记录药品名称、规格、批号、数量、有效期等信息，清点记录需双人签字并保存至少3年。严禁将精麻药品带离储存区域（急救使用除外），特殊情况下需临时转移的，需经科室主任批准并全程双人护送，转移过程记录留存。

（三）有效期管理：储存柜内药品按“近效期先出”原则使用，对距有效期6个月内的药品需在台账中标注“近效期”，并报告药学部门协调调剂；距有效期1个月内的药品禁止使用，由药学部门统一回收处理。

四、领用与发放流程

（一）科室领用：临床科室基数不足时，由科室基数管理员填写《精麻药品领用单》（注明药品名称、规格、数量、用途），经科室主任签字确认后，到药学部门领用。领用单需与科室电子申请记录一致，禁止口头申请或事后补单。

（二）药学部门发放：药学部门基数管理员收到领用单后，需核对科室当前基数、历史使用量及申请合理性（如急救药品单次领用不超过基数的50%），确认无误后，与发药人员双人核对药品信息（名称、规格、数量、批号、有效期），在专用账册上登记并签字。发放过程需全程录像，录像资料保存至少30天。

（三）电子系统同步：领用与发放信息需实时录入医院精麻药品管理系统，生成唯一追溯码，确保从药库到科室的全流程可追溯。系统自动对比纸质账册与电子记录，出现差异时触发预警，需在24小时内核查处理。

五、使用与回收管理

（一）临床使用规范：精麻药品仅限在本院内使用，禁止外借或用于非医疗用途。使用时需严格遵循《处方管理办法》，由具有相应处方权的医师开具专用处方（红色，右上角标注“麻”或“精一”），护士执行用药时需双人核对（核对患者姓名、病历号、药品名称、规格、剂量、用法），并在《精麻药品使用记录单》中记录用药