原创力文档体外诊断试剂说明书
编写指导原则
2017年3月北京
法规依据
国家食品药品监督管理总局令第6号
《医疗器械说明书和标签管理规定》
2
主要内容目的
主要内容：
对体外诊断试剂产品说明书编写的格
式及各项内容的撰写进行了详细的说明。
目
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