第1篇
一、总则
1.1编制目的
为加强药品安全经营管理工作,提高应对突发药品安全事件的应急能力,保障人民群众用药安全,维护药品市场秩序,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》等相关法律法规,制定本预案。
1.2编制依据
《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》、《药品经营质量管理规范》等。
1.3适用范围
本预案适用于我国境内药品经营企业发生的药品安全突发事件,包括但不限于药品质量问题、药品不良反应、药品安全事故等。
1.4工作原则
(1)预防为主,防治结合;
(2)统一领导,分级负责;
(3)快速反应,协同应对;
(4)依法处置,公
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