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医疗器械质量管理制度培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.根据《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》要求，医疗器械经营企业进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，保存期限不得少于（）年。

A.1；3

B.2；5

C.3；5

D.5；10

2.首营品种是指（）。

A.本企业首次采购的医疗器械

B.国内首次上市的医疗器械

C.首次通过注册审批的医疗器械

D.首次进入本省市场的医疗器械

3.第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或