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2026年医疗设备管理师考试题库及答案

一、单选题

1.在医疗设备管理中，全生命周期管理的起始点通常是（）。

A.设备采购论证阶段

B.设备安装调试阶段

C.设备临床使用阶段

D.设备报废处置阶段

2.根据我国《医疗器械监督管理条例》，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类医疗器械是指（）。

A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

C.植入人体以支持、维持生命，对人体具有潜在危险的医疗器械

D.需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

3.医疗设备电气安全检测中，对地漏电流的正常值通常要求小于（）。

A.100μA

B.500μA

C.10mA

D.100mA

4.某医院购买了一台大型MRI设备，其核心部件超导磁体的制冷剂液氦需要定期补充。这种维护方式属于（）。

A.预防性维护

B.纠正性维护

C.预测性维护

D.改善性维护

5.在医疗设备采购过程中，对于技术复杂、性质特殊或者不能确定详细规格的货物，通常采用的采购方式是（）。

A.公开招标

B.邀请招标

C.竞争性谈判

D.单一来源采购

6.医疗设备资产管理中，为了反映设备的新旧程度，常用的指标是（）。

A.折旧率

B.完好率

C.利用率

D.故障率

7.ISO14971标准主要涉及的是（