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- 2026-11-10 发布于山东
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第1篇
一、编制目的
为有效应对药品市场突发事件,保障人民群众用药安全,维护药品市场秩序,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》等相关法律法规,结合本地区药品市场实际情况,特制定本预案。
二、适用范围
本预案适用于本地区药品市场发生的突发事件,包括但不限于以下情况:
1.药品质量问题;
2.药品生产、经营企业违法违规行为;
3.药品市场供应中断;
4.药品价格异常波动;
5.药品安全事件;
6.其他影响药品市场秩序的突发事件。
三、组织机构及职责
(一)成立市场局药品应急指挥部
1.指挥长:市场局局长;
2.副指挥长:市场局分管副局长;
3.成员:市场局各科室负责人及相关业务骨干。
(二)市场局药品应急指挥部职责
1.负责组织、协调、指挥药品市场突发事件应对工作;
2.制定和实施药品市场突发事件应急预案;
3.组织开展药品市场突发事件调查处理;
4.向上级部门报告药品市场突发事件情况;
5.完成上级部门交办的其他工作。
(三)市场局药品应急指挥部下设以下工作组:
1.应急处置组:负责药品市场突发事件现场处置、调查取证、信息报送等工作;
2.调查评估组:负责药品市场突发事件原因调查、责任认定、风险评估等工作;
3.信息宣传组:负责药品市场突发事件信息发布、舆论引导、舆情监测等工作;
4.综合协调组:负责协调各部门、各单位
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