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药学职称考试药事管理与法规模拟试题及答案

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药学职称考试药事管理与法规模拟试题及答案

一、单项选择题（共10小题，每题2分）（每小题只有一个选项符合题意，请把正确选项的字母填在题后括号内）

1.药品生产企业对药品质量负总责，其质量管理体系应遵循的原则不包括以下哪项？

A.风险管理原则

B.全员参与原则

C.持续改进原则

D.经济效益最大化原则

参考答案：D

2.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业储存药品时，药品与地面距离不应小于多少米？

A.0.2米

B.0.3米

C.0.5米

D.0.8米

参考答案：C

3.医疗机构药事管理组的主要职责不包括以下哪项？

A.审核处方用药合理性

B.制定本机构药品管理制度

C.负责药品采购与供应

D.监督药品使用情况

参考答案：C

4.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学知识为依据，不得含有下列哪项内容？

A.疾病名称和适应症

B.药品功效和用法用量

C.处方药广告

D.药品批准文号和生产企业信息

参考答案：C

5.药品说明书是药品包装的组成部分，其内容必须与药品监督管理部门批准的内容一致，以下哪项内容不属于药品说明书必须包含的内容？