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医疗器械质量管理自查报告(精选3篇)

本次自查范围覆盖公司2023年1月1日至2023年12月31日期间持有的全部注册证产品，包括一次性使用无菌中心静脉导管（国械注准2022303XXXX）、一次性使用无菌血液透析导管（国械注准2022310XXXX）、植入式给药装置专用针（国械注准2023314XXXX）共3个第三类医疗器械品种的全生命周期质量管理活动，自查依据为《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）、《医疗器械生产质量管理规范》及无菌医疗器械、植入性医疗器械专项附录、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）、省级药品监督管理局关于年度医疗器械生产企业质量管理体