抗凝药物使用管理指南（新版）.docxVIP

抗凝药物使用管理指南（新版）

本指南依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《静脉用药集中调配质量管理规范》WS/T770-2023《抗凝药物治疗管理药学服务规范》、《中国血栓性疾病防治指南（2022版）》相关要求制定，适用于各级各类医疗机构抗凝药物全流程规范化管理，旨在最大程度降低抗凝相关出血、血栓复发等不良事件发生率，保障患者用药安全。本指南所有条款均为强制性执行要求，各级医疗机构需严格落实各项管理节点，不得随意简化流程。

第一章总则

一、指南适用范围

1.适用机构覆盖

本指南适用于二级及以上综合医院、心血管/神经/骨科专科医院、基层医疗卫生机构、社区卫生服务中心的所有涉及抗凝药物使用的临床场景，相关责任科室包括心血管内科、神经内科、骨科、呼吸内科、急诊科、重症医学科、老年医学科、门诊药房、住院药房、静脉用药调配中心、临床药学室、检验科。

2.适用药物范围

本指南覆盖所有临床常规使用的抗凝药物，具体包括肠外抗凝类的普通肝素、依诺肝素、那屈肝素、达肝素、磺达肝癸钠、阿加曲班、比伐芦定，口服抗凝类的华法林、利伐沙班、阿哌沙班、达比加群酯、艾多沙班，以及后续获批上市的同类别新型口服抗凝药物。

3.特殊场景说明

本指南不适用于儿童抗凝超说明书用药的个体化试验场景，也不适用于临床试验阶段的研究用抗凝药物管理，上述两类场景需单独提交医疗机构伦理委员会和药事管理工作