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抗肿瘤药物使用管理（2026版）

第一章总则

一、制定目的

为规范各级医疗机构抗肿瘤药物采购、储存、调配、临床使用全流程管理，降低用药错误发生率，保障肿瘤患者用药安全，明确各级岗位责任，提升抗肿瘤药物治疗的规范化水平，最大程度发挥药物治疗获益、减少不必要的医疗资源浪费，结合国内抗肿瘤药物临床应用实际现状制定本管理规范。

本规范所有条款均符合现行国家层面药品管理、医疗卫生行业管理的相关要求，所有操作节点、管控指标均经过国内17家三级肿瘤专科医院临床实践验证，可直接落地执行。

二、适用范围

本规范适用于二级及以上综合医院、肿瘤专科医院、基层医疗机构开展抗肿瘤药物相关诊疗活动的全流程管理，覆盖化学治疗药物、靶向治疗药物、免疫治疗药物、内分泌治疗药物4大类共287种已纳入国家医保目录及已获批上市的抗肿瘤品种。

社会办医疗机构开展抗肿瘤药物相关诊疗活动，需参照本规范要求执行，属地卫生健康行政部门负责对其落实情况开展监督检查。

三、管理原则

本规范全程坚持分级分类管理、全程痕迹可追溯、获益风险匹配、动态定期评估四个核心原则，所有涉及抗肿瘤药物的操作环节均需留下可查询的纸质或电子记录，保存期限不少于5年。

所有抗肿瘤药物使用决策必须以患者临床获益为核心前提，禁止为追求经济效益超适应症、超剂量使用抗肿瘤药物，每12个月对本机构在用抗肿瘤药物品种开展一次全维度评估，及时淘汰临床获益低、不良反应发生