二类医疗器械经营备案.docx

二类医疗器械经营备案材料

日录

第二类医疗器械经营备案

表 1营业执

照复印

件

10法定代表人兼企业负责人兼医技人员兼售后资

料 ..……11质量负责人兼医技人员资

料 ?? 12质量

管理员兼验收员资

料 . .. .. ..……..13

仓管员兼养护员资

料 ?

????14地理位置图、平面图、租赁协议、房产

证 . 15医疗器械经营质量管理规

范自查表 ..22经办人

授权证

明 ...

???. 24行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声

明 ? 25

江苏省第二类医疗器械经营备案表

备案类型

首次备案 □变更备案 □补发备案 □取消备案

企业名称

营业执照注册号

组织机构代码

成立日期

住 所

营业期限

经营方式

批发□零售□批零兼营

认缴注册资本

年医疗器械

工业总产值

0万元

年医疗器械经营总额

经营许可证件

无 有口

经营许可证件号

生产备案/许可证件

无口有口一类口二类口三类

生产备案号

生产许可号

经营场所

邮 编

联系电话

库房地址

属地县（区）

新吴区

人员情况

姓名

身份证号

职务

学历

职称

法定代表人或投资人

企业负责人

质量负责人

联系人

企业人员

情况

人员总数

（人）

质量管理人员（人）

售后服务人

员（人）

专业技术人员（人）

6

2

1

2

建筑面积

（m2

经营面积（/）

常温库

面积（/）

阴凉库面积（