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医疗器械质量管理体系合同

一、合同基本信息

（一）合同双方信息

甲方（委托方）：____________________

法定代表人：____________________

统一社会信用代码：____________________

地址：____________________

联系人：__________（联系电话：）

电子邮箱：____________________

乙方（受托方）：____________________

法定代表人：____________________

统一社会信用代码：____________________

地址：____________________

联系人：__________（联系电话：）

电子邮箱：____________________

（二）合同背景与目的

甲方为从事医疗器械生产经营活动的企业法人，为满足医疗器械监督管理条例、医疗器械生产质量管理规范及质量管理体系标准的适用要求，确保所生产销售的医疗器械产品安全有效，决定委托乙方提供医疗器械质量管理体系建立、运行指导、维护优化及审核准备等专业服务。乙方具备提供上述服务所需的资质条件、技术能力和专业人员，愿意接受甲方委托并依照本合同约定开展相关工作。双方在平等自愿、协商一致的基础上，依照中华人民共和国民法典、医疗器械监督管理条例、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械经营监督管理办法及质