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(2025)《中华人民共和国药品管理法》培训试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列物质中属于法定药品范畴的是（）

A.兽用青霉素注射液

B.保健食品辅酶Q10胶囊

C.用于预防人流行性感冒的灭活疫苗

D.医用一次性口罩

2.药品全生命周期质量安全的第一责任人是（）

A.药品生产企业

B.药品上市许可持有人

C.药品经营企业

D.医疗机构

3.下列药品中，依法不得委托生产的是（）

A.化学原料药

B.血液制品

C.中成药

D.非处方药

4.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中属于假药的是（）

A.药品成份的含量不符合国家药品标准

B.变质的药品

C.被污染的药品

D.超过有效期的药品

5.药品零售企业销售劣药，货值金额不足一万元的，罚款的货值计算基数为（）

A.实际货值金额

B.一万元

C.十万元

D.五万元

6.从事药品零售活动，应当经（）批准，取得药品经营许可证。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级人民政府药品监督管理部门

C.设区的市级人民政府药品监督管理部门

D.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

7.药品注册证书的有效期为（），有效期届满需要继续生产或进口的，应当在届满前（）申请再注册。

A.3年3个月

B.5年6个月

C.5年3个月

D.3年6个月

8.下列药品中，依法