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《中华人民共和国药品管理法》培训考核试卷测试题库(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.现行《中华人民共和国药品管理法》的正式施行时间是（）

A.2019年8月26日

B.2019年12月1日

C.2020年1月1日

D.2018年12月1日

2.下列物品中，属于《中华人民共和国药品管理法》界定的药品范畴的是（）

A.保健食品

B.医用防护口罩

C.血清疫苗

D.皮肤消毒产品

3.药品上市许可持有人是指依法取得（）的企业、药品研制机构等主体

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.医疗机构制剂许可证

4.下列情形中，属于法定假药范畴的是（）

A.被污染的药品

B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

C.超过有效期的药品

D.药品成份的含量不符合国家药品标准

5.药品生产许可证、药品经营许可证的法定有效期为（）

A.3年

B.5年

C.10年

D.长期有效

6.国家对药品实行（）分类管理制度

A.处方药与非处方药

B.中药与化学药

C.普通药品与特殊药品

D.国产药与进口药

7.对药品全生命周期质量承担首要责任的主体是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品上市许可持有人

D.药品监督管理部门