《中药配方颗粒管理规范》条款解析.pptx

条款精读中药配方颗粒管理规范条款解析合规落地·全链条管控汇报时间：2026

CONTENTS·本草墨韵课程导览六个模块，从政策体系到企业落地，逐条精读中药配方颗粒监管条款壹政策体系与监管框架四级法规与备案制贰生产准入与三自要求资质与全链条自产叁质量标准与过程控制国标体系与质控肆流通管控与价格管理渠道与零加成伍医疗机构使用管理处方与临床监管陆企业合规落地行动检查清单与路径

政策体系与监管框架从试点到常态化监管01

体系总览四级衔接的法规体系《中药配方颗粒管理规范》条款解析04/30法律层《药品管理法》（2019年修订）确立基本监管原则，为下位法规提供根本依据。行政法规层《药品管