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执业药师资格证考试药事组织与管理冲刺练习及答案

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执业药师资格证考试药事组织与管理冲刺练习及答案

一、单项选择题(共20小题,每题1分)

1.药事组织的基本功能不包括以下哪项?

A.药品质量监督

B.药品市场推广

C.药品不良反应监测

D.药品经济管理

参考答案:B

解析:药事组织的基本功能包括药品质量监督、药品不良反应监测和药品经济管理,药品市场推广不属于药事组织的基本功能,而是市场营销部门的职责。

2.药事管理中的“GSP”是指什么?

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品使用质量管理规范

D.药品研发质量管理规范

参考答案:B

解析:GSP是药品经营质量管理规范(GoodSupplyPractice),是药品经营企业必须遵守的管理规范,用于确保药品在流通环节的质量安全。

3.药品注册管理的核心目的是什么?

A.促进药品销售

B.规范药品生产

C.保护公众健康

D.提高药品利润

参考答案:C

解析:药品注册管理的核心目的是保护公众健康,通过严格审批确保药品的安全性和有效性。

4.药品不良反应报告的主要责任主体是?

A.药品生产企业

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