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2026年医疗器械临床试验伦理审查协议

一、协议主体与目的

（一）协议各方

本协议由以下双方于某年某月某日签订：申办方，即医疗器械临床试验的发起者和主要责任方，以下简称“甲方”，其法定代表人为__________，地址位于__________；伦理审查委员会，即依法设立、独立对医疗器械临床试验进行科学和伦理审查的机构，以下简称“乙方”，其主任委员为__________，办公地址位于__________。

（二）协议目的

为确保甲方计划开展的医疗器械临床试验项目（以下简称“试验项目”）符合国家相关法律法规、部门规章以及公认的伦理准则，保护受试者的权益、安全和福祉，并确保试验数据的科学性、可靠性和