AI算法在中药配方颗粒质量检测中的落地路径与常见误区纠偏.docx

PAGE

AI算法在中药配方颗粒质量检测中的落地路径与常见误区纠偏

当前中药配方颗粒的质量控制正从单一成分定量向多维指纹图谱与过程分析技术（PAT）迁移。引入AI并非替换现有仪器，而是重构特征提取与偏差预警逻辑。实践中多数项目失败源于数据口径错位、工况脱敏与合规追溯断裂。本文基于一线部署经验，拆解四类高频误区，给出参数设定边界、模型校验流程与现场改造方案，帮助团队避开无效投入，建立可审计、可放行的数字化质控链路。

传统检测瓶颈与AI介入的底层逻辑

配方颗粒的生产链条长，涉及药材采收、前处理、提取浓缩、喷雾干燥、制粒成型、包装储存。传统质控依赖高效液相色谱、气相色谱质谱联用仪与近红外光谱仪，