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执业药师资格证考试药品不良反应监测与报告专项训练题库及答案

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执业药师资格证考试药品不良反应监测与报告专项训练题库及答案

一、单项选择题（共20小题，每题1分）

1.药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。以下哪项不属于药品不良反应？

A.用药后出现皮疹

B.药物治疗目标疾病的同时引发的肝功能异常

C.超剂量用药导致的严重中毒

D.用药期间因患者自身疾病进展而加重的症状

参考答案：D

解析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。选项A、B、C均符合药品不良反应的定义，而选项D描述的是患者自身疾病进展导致的症状加重，与用药目的相关，不属于药品不良反应。

2.药品不良反应报告的主要目的是什么？

A.追究制药企业的经济责任

B.为药品召回提供依据

C.评估药品的市场竞争力

D.制定药品的零售价格

参考答案：B

解析：药品不良反应报告的主要目的是为药品召回提供依据，通过收集和分析不良反应信息，及时发现潜在风险，保障公众用药安全。选项A、C、D均不是药品不良反应报告的主要目的。

3.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，哪些单位需要报告