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二类医疗器械管理培训试题及答案

一、选择题（每题3分，共30分）

理制度等是否符合要求规范企业的经营行为防止不合格医疗器械流入市场使用监管对医疗机构等使用单位进行监管检查其医疗器械采购验收使用维护等环节确保医疗机构正确使用二类医疗器械保障患者的使用安全不良事件监测建立二类医疗器械不良事件监测体系及时收集分

1.以下属于二类医疗器械的是（）

A.体温计

B.创可贴

C.医用脱脂棉球

D.一次性使用无菌注射器

答案：A。创可贴属于一类医疗器械；医用脱脂棉

医疗器械有效期后年ABCD答案B进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后年以下哪种情况需要重新办理二类医疗器械经营备案A企业法定代表人变更B企业经营场所地址变更C企业增加销售人员D企业名称变更答案B企业经营场所地址变更需要重新办理二类医疗器械

球属于一类医疗器械；一次性使用无菌注射器属于三类

医疗器械，体温计是常见的二类医疗器械。

2.二类医疗器械经营备案凭证的有效期是