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消毒供应中心灭菌指示剂变色异常

总则与核心原则

灭菌指示剂变色异常是判定灭菌过程失败的最直观红线，任何偏离标准颜色的表现均必须视为灭菌失败，绝不能凭经验猜测放行。消毒供应中心（CSSD）在处理重复使用医疗器械时，灭菌是实现无菌屏障的核心环节。灭菌指示剂通过物理或化学反应呈现颜色变化，反映灭菌介质（如饱和蒸汽、过氧化氢、环氧乙烷）是否穿透至包装内部并达到设定参数。一旦发生变色异常，意味着灭菌介质的物理穿透、温度保持或浓度维持环节可能出现断裂，未达灭菌要求的器械一旦流入临床，将直接导致患者发生医源性医院感染（HAI）甚至手术部位感染（SSI）。本规程旨在规范指示剂变色异常的判定、应急响应、原因排查