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2025年药典凡例培训试题及答案

一、填空题（共20题，每空1分，总计30分）

1.《中华人民共和国药典》2025年版由一部、二部、三部、四部组成，其中_______收载凡例、制剂通则、检验方法通则、药用辅料标准等通用技术要求，_______收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等中药类品种，_______收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品等化学药类品种，_______收载生物制品类品种。

2.药典凡例是正确使用药典开展药品质量检定必须遵循的_______，对药典正文、通则中与药品质量检定有关的共性问题作出统一规定，与药典正文、通则具有同等法定约束力。

3.2025年版药典规定，药品检验工作中使用的计量器具、分析仪器需经_______并符合相应精度要求后方可使用，量值传递应当符合国家计量管理的相关规定，确保检验数据准确可溯源。

4.药典规定的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的_______；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的_______；若取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的_______。

5.恒重是指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在_______以下的重量；干燥至恒重的第二次及后续称重均应在规定条件下干燥_______小时后进行，炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼_______分钟后进行。

6.药典贮藏项下规