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执业药师资格证考试药事管理与法规冲刺练习及答案

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执业药师资格证考试药事管理与法规冲刺练习及答案

一、单项选择题（共20小题，每题1分）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容是

A.药品经营质量管理规范

B.药品注册管理规范

C.药品生产过程控制与质量管理

D.药品不良反应监测规范

参考答案：C

解析：GMP（药品生产质量管理规范）的核心是药品生产过程控制与质量管理，旨在确保药品质量符合标准。A选项错误，药品经营质量管理规范是GSP的内容；B选项错误，药品注册管理规范属于药品注册领域；D选项错误，药品不良反应监测规范属于药品上市后监管。

2.药品经营企业必须具备的资质不包括

A.《药品经营许可证》

B.从业人员健康证明

C.完善的药品追溯体系

D.足够的经营资金

参考答案：D

解析：药品经营企业必须具备《药品经营许可证》、从业人员健康证明和完善的药品追溯体系，但经营资金并非硬性资质要求。A、B、C均为正确资质，D为错误选项。

3.药品广告的发布必须遵守的原则是

A.突出药品疗效

B.以患者教育为主

C.明确标示禁忌症

D.使用专业术语

参考答案：C

解析：药品广告