2026年电大药物制剂专业《药物制剂工艺》期末考试真题及答案解析.docxVIP

2026年电大药物制剂专业《药物制剂工艺》期末考试真题及答案解析

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.口服固体制剂生产中，以下哪种制粒方法属于干法制粒？

A.挤压制粒

B.转动制粒

C.滚压制粒

D.流化床制粒

答案：C

解析：干法制粒是不加入黏合剂，仅靠压缩力使粉末聚集成颗粒的方法，常见工艺包括滚压法和压片法；挤压制粒、转动制粒、流化床制粒均属于湿法制粒范畴。

2.最终灭菌小容量注射剂生产中，灌封操作的局部洁净度级别要求为？

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

答案：A

解析：注射剂灌封属于高风险操作，需在B级洁净区背景下的A级局部洁净区域内进行，操作区洁净度级别为A级。

3.以下哪种片剂需要进行崩解时限检查？

A.咀嚼片

B.缓释片

C.普通压制片

D.冷冻干燥法制备的口崩片

答案：C

解析：根据药典规定，咀嚼片、缓控释片、以冷冻干燥法制备的口崩片等无需检查崩解时限，普通压制片需在规定时间内完全崩解。

4.硬胶囊剂填充药物时，以下哪种情况会导致装量差异超限？

A.药物流动性良好

B.药粉粒度均匀

C.药粉吸湿性强

D.填充设备转速稳定

答案：C

解析：药粉吸湿性强会导致流动性下降、黏附填充设备，使每次填充的剂量不稳定，引发装量差异超限。

5.软膏剂的制备方法不包括以下哪种？

A.熔融法

B.研和