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医疗器械包装操作指南.docx

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    医疗器械包装操作指南

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 4

    二、人员要求 5

    三、物料管理 7

    四、环境要求 10

    五、设备管理 12

    六、操作前准备 14

    七、包装材料检查 17

    八、内包装操作 21

    九、外包装操作 24

    十、密封操作 27

    十一、标识标注操作 30

    十二、灭菌后处理 34

    十三、外观检验操作 37

    十四、完整性检验 39

    十五、不合格品处理 42

    十六、存储管理 44

    十七、发放操作 48

    十八、清洁消毒操作 50

    十九、异常情况处置 53

    二十、记录管理要求

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