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2025年药物警戒常识题库及答案

一、单项选择题（共20题）

1.根据国家药监局发布的《药物警戒质量管理规范》，药物警戒的核心目标是？

A.减少药品不良反应发生数量

B.最大限度降低药品安全风险，保障公众用药安全和合法权益

C.为药品监管部门提供决策依据

D.统计药品不良反应的发生率

答案：B

2.药品上市许可持有人（MAH）收集到境内发生的非严重药品不良反应，应当自发现之日起多少日内完成评价并上传至国家药品不良反应监测系统？

A.7日

B.15日

C.30日

D.60日

答案：C

3.2025年我国药品上市许可持有人向监管机构提交个例药品不良反应报告统一采用的电子标准格